Nach Risikobeurteilung, Erstellung des Sicherheitskonzepts und -designs sowie der Systemintegration bildet die Sicherheitsvalidierung den letzten Schritt zur sicheren Inbetriebnahme von Maschinen und Anlagen. Sie soll sicherstellen, dass Schutzmaßnahmen korrekt umgesetzt sind und das Sicherheitssystem uneingeschränkt funktioniert.
Grundlage hierfür sind internationale Normen wie ISO 13849, IEC 62061 und IEC 61508. Sie schreiben vor, dass Maschinenhersteller oder -betreiber regelmäßig die korrekte Umsetzung des Sicherheitsdesigns bestätigen müssen.
Die Anforderungen können sich allerdings je nach Anwendungsfall unterscheiden: Geht es um zusätzliche Maschinen eines bereits validierten Typs? Wurden nur geringfügigere Änderungen an der Maschine vorgenommen? Oder wurden komplexe und wesentliche Veränderungen vorgenommen und ist daher eine erneute CE-Kennzeichnung notwendig? Welche Tiefe der Validierung ist jeweils sinnvoll?
Anforderungen variieren
Das Automatisierungsunternehmen Pilz unterstützt bei der Validierung und hat dafür sein Dienstleistungsangebot für die Maschinensicherheit ergänzt: „Bislang haben wir die Validierung als ein Full-Service-Paket angeboten“, erklärt John McAuliffe, Vice President International Service Group bei Pilz. „In bestimmten Fällen, beispielsweise beim Maschinenkauf von Herstellern, mit denen man bereits gut zusammengearbeitet hat, bereits installierten identischen Maschinen oder im Falle von geringfügigen Änderungen bestehender Maschinen kann jedoch eine Prüfung in geringerem Umfang ausreichend sein.“
Auf Basis der bewährten Methoden und der Erfahrung im Bereich Validierung bietet das Unternehmen die unabhängige Sicherheitsvalidierung nun in unterschiedlichen Umfängen an. Damit soll es Maschinenherstellern wie -betreibern ermöglicht werden, eine Validierung individuell nach ihren Bedürfnissen sowie der dazugehörigen normenkonformen Bestätigung umzusetzen.
Drei Level nach Maß
Während die Validierung auf Level 1 einen Basischeck beinhaltet, der wichtige Nichtkonformitäten aufzeigt, wird auf Level 2 eine umfangreichere Prüfung insbesondere im Bereich der funktionalen Sicherheit vorgenommen. Das soll gewährleisten, dass die Maschine ausreichende Sicherheitsmaßnahmen bereitstellt.
Die Validierungsleistung auf Level 3 entspricht Pilz zufolge einer intensiven und detaillierten Konformitätsprüfung, wie sie für die CE-Konformität erforderlich ist. (ys)
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